Untuk melindungi masyarakat dari penggunaan obat tradisional yang tak memenuhi persyaratan keamanan, manfaat dan mutu, Badan POM secara rutin melakukan pengawasan peredaran obat tradisional, termasuk kemungkinan dicampurnya Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO).
Berdasarkan hasil pengawasan Badan POM di seluruh Indonesia sampai bulan Agustus 2012, ditemukan ada sebanyak 29 OT-BKO. Sebanyak 20 di antaranya merupakan produk OT tak terdaftar (ilegal) dan merupakan produk OT yang tidak sesuai dengan persetujuan pendaftaran.
Bahan Kimia Obat (BKO) yang diidentifikasi terkandung dalam obat tradisional tersebut menunjukkan tren yang berbeda dari tahun-tahun sebelumnya. Pada kurun waktu 2001-2007, temuan OT-BKO menunjukkan tren ke arah obat rematik dan penghilang rasa sakit, misalnya obat tradisional yang mengandung bahan obat Fenilbutason, Metampiron, Parasetamol, dan Asam Mefenamat.
Sedangkan pada periode 2008 - pertengahan 2012, temuan OT-BKO menunjukkan perubahan tren ke arah obat pelangsing dan obat penambah stamina atau aprodisiaka. Obat tradisioal tersebut mengandung bahan obat seperti Sibutramin, Sildenafil, dan Tadalafil.
Sebagai tindak lanjut terhadap temuan OT-BKO tersebut, Badan POM melakukan penarikan dan pemusnahan. Untuk obat tradisional yang telah terdaftar dan ditemukan mengandung BKO, maka nomor registrasinya akan dicabut serta dilakukan penarikan produk dan pemusnahan.
Badan POM selanjutnya menghimbau kepada siapapun untuk tidak melakukan produksi dan atau mengedarkan OT-BKO karena hal itu merupakan pelanggaran hukum. Karena temuan ini merupakan tindak pidana, maka kasusnya dibawa ke pengadilan bekerja sama dengan aparat penegak hukum lainnya.
Selama 2 tahun terakhir, sebanyak 48 kasus diajukan ke pengadilan dengan sanksi putusan pengadilan tertinggi hukuman kurungan 8 bulan dengan masa percobaan 10 bulan sudider 2 bulan dan denda berkisar antara Rp250.000 - Rp50.000.000.
Apabila masyarakat menemukan adanya produksi dan peredaran obat tradisional secara ilegal kepada, bisa melaporkan ke Unit Layanan Pengaduan Konsumen Badan POM RI di Jakarta, dengan nomor telepon 021-4263333 dan 021-32199000 atau email ke ulpk@pom.go.id dan ulpk_badanpom@yahoo.co.id. Bisa juga melalui Layanan Informasi Konsumen di Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia.
Badan POM menghimbau agar masyarakat tidak mengkonsumsi OT-BKO ini karena dapat membahayakan kesehatan. Adapun obat tradisional dengan bahan kimia obat tersebut antara lain:
Berdasarkan hasil pengawasan Badan POM di seluruh Indonesia sampai bulan Agustus 2012, ditemukan ada sebanyak 29 OT-BKO. Sebanyak 20 di antaranya merupakan produk OT tak terdaftar (ilegal) dan merupakan produk OT yang tidak sesuai dengan persetujuan pendaftaran.
Bahan Kimia Obat (BKO) yang diidentifikasi terkandung dalam obat tradisional tersebut menunjukkan tren yang berbeda dari tahun-tahun sebelumnya. Pada kurun waktu 2001-2007, temuan OT-BKO menunjukkan tren ke arah obat rematik dan penghilang rasa sakit, misalnya obat tradisional yang mengandung bahan obat Fenilbutason, Metampiron, Parasetamol, dan Asam Mefenamat.
Sedangkan pada periode 2008 - pertengahan 2012, temuan OT-BKO menunjukkan perubahan tren ke arah obat pelangsing dan obat penambah stamina atau aprodisiaka. Obat tradisioal tersebut mengandung bahan obat seperti Sibutramin, Sildenafil, dan Tadalafil.
Sebagai tindak lanjut terhadap temuan OT-BKO tersebut, Badan POM melakukan penarikan dan pemusnahan. Untuk obat tradisional yang telah terdaftar dan ditemukan mengandung BKO, maka nomor registrasinya akan dicabut serta dilakukan penarikan produk dan pemusnahan.
Badan POM selanjutnya menghimbau kepada siapapun untuk tidak melakukan produksi dan atau mengedarkan OT-BKO karena hal itu merupakan pelanggaran hukum. Karena temuan ini merupakan tindak pidana, maka kasusnya dibawa ke pengadilan bekerja sama dengan aparat penegak hukum lainnya.
Selama 2 tahun terakhir, sebanyak 48 kasus diajukan ke pengadilan dengan sanksi putusan pengadilan tertinggi hukuman kurungan 8 bulan dengan masa percobaan 10 bulan sudider 2 bulan dan denda berkisar antara Rp250.000 - Rp50.000.000.
Apabila masyarakat menemukan adanya produksi dan peredaran obat tradisional secara ilegal kepada, bisa melaporkan ke Unit Layanan Pengaduan Konsumen Badan POM RI di Jakarta, dengan nomor telepon 021-4263333 dan 021-32199000 atau email ke ulpk@pom.go.id dan ulpk_badanpom@yahoo.co.id. Bisa juga melalui Layanan Informasi Konsumen di Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia.
Badan POM menghimbau agar masyarakat tidak mengkonsumsi OT-BKO ini karena dapat membahayakan kesehatan. Adapun obat tradisional dengan bahan kimia obat tersebut antara lain:
| No | Nama/No. Izin Edar | Nama dan Alamat Produsen/Importir yang Tercantum pada Label | Bahan Kimia Obat (BKO) | Tahun Temuan dan Penarikan | Keterangan |
| 1. | ABC Acai Berry kapsul lunak | M.G.L (HK) | Sibutramin Hidroklorida | 2011 | Tidak terdaftar |
| 2. | Pegal Linu Prono Jiwo cairan obat dalam/TR 053651401 | UD Prono Jiwo, Banyuwangi | Fenilbutason | 2011 | Terdaftar, NIE dibatalkan |
| 3. | Labaik kapsul / 688 251 265 007 8 | PT Trisno Cipta Usaha, Cirebon | Parasetamol, Fenilbutason, dan Metampiron | 2011 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 4. | Remasyah serbuk / TR 993298381 | PJ. Remasyah, Jateng | Fenilbutason dan Piroksikam | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 5. | Obat Kuat dan Tahan Lama Sarang Madu / TR 082572693 | PJ. Multi Sari Manjur, Jakarta | Sildenafil Sitrat | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 6. | Asam Urat Flu Tulang Mahkota Mas kapsul / TR 003203021 | Gold Dragon Herb, Semarang | Parasetamol | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 7. | Raga Prima Asam Urat Flu Tulang Pengapuran kapsul / TR 033429702 | PJ. Bayu Saputra Jaya, Tangerang | Parasetamol | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 8. | Daun Bidara Jamu Asam Urat, Pegal Linu Plus Sakit Gigi / TR 025466629 | PJ. Mutiara Sehat, Lampung | Natrium diklofenak dan Parasetamol | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 9. | Neo Rematik / TR 003766246 | PJ Dita Farmasi, Kudus | Parasetamol dan Prednison | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 10. | Teratai Putih kapsul / TR 043230731 | PJ Teratai Putih, Jateng | Parasetamol dan Natrium Diklofenak | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 11. | Penyehat Badan Cap Kuda Laut / TR 013611111 | CV. Kuda Laut Banyuwangi | Siproheptadin Hidroklorida | 2012 | Tidak terdaftar, NIE dibatalkan |
| 12. | Alfa Salam Batuk Pilek / TR 003203489 | PJ. Doa Ibu Jakarta | Parasetamol | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 13. | Kupu–Kupu Malam serbuk / TR 001508741 | PT. SM Jaya, Jateng | Tadalafil | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 14. | Rhemalin / TR 003201674 | PJ Tri Tanjung | Piroksikam, Parasetamol dan Kafein | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 15. | Jamu Pil Panatik / TR 971134621 | PJ Putra Mahakam Kaltim - Indonesia | Parasetamol dan fenilbutazon | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 16. | Pil Ramuan Shin She Merah Delima / 066754317 | PJ Mustika Alam Banten - Indonesia | Parasetamol, As. Mefenamat dan Na Diklofenak | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 17. | New Anrat Jamu Tradisional Jaya / TR 993 203 841 | PJ. Jaya Asli, Cilacap | Methampiron | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 18. | Jamu As–Syifa Tumpas Plus Habbatussauda / TR 053 345 734 | PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta Indonesia | Teofilin | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 19. | Jamu Urat Laga Obat Kuat Tahan Lama | Indonesia | Parasetamol | 2012 | Tidak terdaftar |
| 20. | Jamu As–Syifa Izza Cikungunya / TR 053 345 531 | PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta Indonesia | Fenilbutazon dan Parasetamol | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 21. | Jamu As–Syifa Izza Kecethit / TR 053 345 890 | PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta Indonesia | Fenilbutazon dan Parasetamol | 2012 | Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif |
| 22. | Acai Berry kapsul lunak | PT. Adonai Perkasa, Jakarta | Sibutramin HCl | 2012 | Tidak terdaftar |
| 23. | Pegal Linu Asam Urat Akar Dewa / TR 043 634 311 | UD Citra Alam, Jatim | Piroksikam | 2012 | Terdaftar, NIE dibatalkan |
| 24. | Pegal Linu Cap Kuda Laut / TR 113 628 211 | UD Citra Alam, Jatim | Piroksikam | 2012 | Terdaftar, NIE dibatalkan |
| 25. | Jamu Encok Asam Urat Akar Dewa Rasa Pahit dan Rasa Manis / TR 043 634 331 | UD Citra Alam, Jatim | Piroksikam | 2012 | Terdaftar, NIE dibatalkan |
| 26. | Gemuk Sehat Nafsu Makan Akar Dewa / TR 063 659 371 | UD Citra Alam, Jatim | Siproheptadin Hidroklorida | 2012 | Terdaftar, NIE dibatalkan |
| 27. | Pegel Linu Asam Urat Akar Dewa serbuk / TR 033218101 | UD Citra Alam, Jatim | Piroksikam dan Asam Mefenamat | 2012 | Terdaftar, NIE dibatalkan |
| 28. | Men Li kapsul / TR 093 308 161 | CV. Mega Maju Mekar, Jakarta | Tadalafil | 2012 | Terdaftar, NIE dibatalkan |
| 29. | Hwang Di Dong Chong Xia Cao kapsul /TI 064320081 | PT Multi Usaha Sentosa | Sildenafil sitrat, Tadalafil, Vardenafil hidroklorida | 2012 | Terdaftar, NIE dibatalkan |
Tidak ada komentar:
Posting Komentar