Dengan Semangat Kebersamaan, Apotek Mulia Farma Group Siap Menyongsong BPJS Kesehatan 2014

Selasa, 30 Juli 2013

Daftar Obat Tradisional yang Mengandung Bahan Kimia Obat

Untuk melindungi masyarakat dari penggunaan obat tradisional yang tak memenuhi persyaratan keamanan, manfaat dan mutu, Badan POM secara rutin melakukan pengawasan peredaran obat tradisional, termasuk kemungkinan dicampurnya Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO).

Berdasarkan hasil pengawasan Badan POM di seluruh Indonesia sampai bulan Agustus 2012, ditemukan ada sebanyak 29 OT-BKO. Sebanyak 20 di antaranya merupakan produk OT tak terdaftar (ilegal) dan merupakan produk OT yang tidak sesuai dengan persetujuan pendaftaran.

Bahan Kimia Obat (BKO) yang diidentifikasi terkandung dalam obat tradisional tersebut menunjukkan tren yang berbeda dari tahun-tahun sebelumnya. Pada kurun waktu 2001-2007, temuan OT-BKO menunjukkan tren ke arah obat rematik dan penghilang rasa sakit, misalnya obat tradisional yang mengandung bahan obat Fenilbutason, Metampiron, Parasetamol, dan Asam Mefenamat.

Sedangkan pada periode 2008 - pertengahan 2012, temuan OT-BKO menunjukkan perubahan tren ke arah obat pelangsing dan obat penambah stamina atau aprodisiaka. Obat tradisioal tersebut mengandung bahan obat seperti Sibutramin, Sildenafil, dan Tadalafil.

Sebagai tindak lanjut terhadap temuan OT-BKO tersebut, Badan POM melakukan penarikan dan pemusnahan. Untuk obat tradisional yang telah terdaftar dan ditemukan mengandung BKO, maka nomor registrasinya akan dicabut serta dilakukan penarikan produk dan pemusnahan.

Badan POM selanjutnya menghimbau kepada siapapun untuk tidak melakukan produksi dan atau mengedarkan OT-BKO karena hal itu merupakan pelanggaran hukum. Karena temuan ini merupakan tindak pidana, maka kasusnya dibawa ke pengadilan bekerja sama dengan aparat penegak hukum lainnya.

Selama 2 tahun terakhir, sebanyak 48 kasus diajukan ke pengadilan dengan sanksi putusan pengadilan tertinggi hukuman kurungan 8 bulan dengan masa percobaan 10 bulan sudider 2 bulan dan denda berkisar antara Rp250.000 - Rp50.000.000.

Apabila masyarakat menemukan adanya produksi dan peredaran obat tradisional secara ilegal kepada, bisa melaporkan ke Unit Layanan Pengaduan Konsumen Badan POM RI di Jakarta, dengan nomor telepon 021-4263333 dan 021-32199000 atau email ke ulpk@pom.go.id dan ulpk_badanpom@yahoo.co.id. Bisa juga melalui Layanan Informasi Konsumen di Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia.

Badan POM menghimbau agar masyarakat tidak mengkonsumsi OT-BKO ini karena dapat membahayakan kesehatan. Adapun obat tradisional dengan bahan kimia obat tersebut antara lain:
 
NoNama/No. Izin EdarNama dan Alamat Produsen/Importir yang Tercantum pada Label Bahan Kimia Obat (BKO)Tahun Temuan dan PenarikanKeterangan
 1.ABC Acai Berry kapsul lunak M.G.L (HK)Sibutramin Hidroklorida2011Tidak terdaftar
 2.Pegal Linu Prono Jiwo cairan obat dalam/TR 053651401 UD Prono Jiwo, BanyuwangiFenilbutason 2011Terdaftar, NIE dibatalkan
 3.Labaik kapsul / 688 251 265 007 8PT Trisno Cipta Usaha, CirebonParasetamol, Fenilbutason, dan Metampiron 2011

Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
 4.Remasyah serbuk / TR 993298381PJ. Remasyah, JatengFenilbutason dan Piroksikam2012 Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
 5.Obat Kuat dan Tahan Lama Sarang Madu / TR 082572693PJ. Multi Sari Manjur, JakartaSildenafil Sitrat2012Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 6.Asam Urat Flu Tulang Mahkota Mas kapsul / TR 003203021Gold Dragon Herb, SemarangParasetamol2012Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 7.Raga Prima Asam Urat 
Flu Tulang Pengapuran 
kapsul / TR 033429702
PJ. Bayu Saputra Jaya, TangerangParasetamol2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 8.Daun Bidara Jamu Asam Urat, Pegal Linu Plus Sakit Gigi /
TR 025466629
PJ. Mutiara Sehat, LampungNatrium diklofenak dan Parasetamol2012Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 9.Neo Rematik / TR 003766246PJ Dita Farmasi, KudusParasetamol dan Prednison 2012Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 10.Teratai Putih kapsul / TR 043230731PJ Teratai Putih, JatengParasetamol dan Natrium Diklofenak2012Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif 
 11.Penyehat Badan Cap 
Kuda Laut / TR 013611111
CV. Kuda Laut BanyuwangiSiproheptadin Hidroklorida2012Tidak terdaftar, NIE dibatalkan
 12.Alfa Salam Batuk Pilek / 
TR 003203489
PJ. Doa Ibu Jakarta Parasetamol2012Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 13.Kupu–Kupu Malam serbuk / TR 001508741PT. SM Jaya, Jateng Tadalafil2012Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 14.Rhemalin /
TR 003201674
PJ Tri TanjungPiroksikam, Parasetamol dan Kafein2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 15.Jamu Pil Panatik / TR 971134621PJ Putra Mahakam Kaltim - IndonesiaParasetamol dan fenilbutazon2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 16.Pil Ramuan Shin She Merah Delima / 066754317PJ Mustika Alam Banten - IndonesiaParasetamol, As. Mefenamat dan Na Diklofenak 2012Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 17.New Anrat Jamu Tradisional Jaya / TR 993 203 841PJ. Jaya Asli, CilacapMethampiron2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 18.Jamu As–Syifa Tumpas Plus Habbatussauda / TR 053 345 734PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta IndonesiaTeofilin2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 19.Jamu Urat Laga Obat Kuat Tahan LamaIndonesiaParasetamol2012Tidak terdaftar
 20. Jamu As–Syifa Izza Cikungunya / TR 053 345 531PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta IndonesiaFenilbutazon dan Parasetamol2012Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 21.Jamu As–Syifa Izza Kecethit / TR 053 345 890PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta IndonesiaFenilbutazon dan Parasetamol2012Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
 22.Acai Berry kapsul lunakPT. Adonai Perkasa, JakartaSibutramin HCl2012Tidak terdaftar
 23.Pegal Linu Asam Urat Akar Dewa / TR 043 634 311 UD Citra Alam, JatimPiroksikam2012Terdaftar, NIE dibatalkan
 24.Pegal Linu Cap Kuda Laut / TR 113 628 211UD Citra Alam, JatimPiroksikam2012 Terdaftar, NIE dibatalkan
 25.Jamu Encok Asam Urat Akar Dewa Rasa Pahit dan Rasa Manis / TR 043 634 331UD Citra Alam, JatimPiroksikam2012Terdaftar, NIE dibatalkan
 26.Gemuk Sehat Nafsu Makan Akar Dewa / TR 063 659 371UD Citra Alam, JatimSiproheptadin Hidroklorida2012Terdaftar, NIE dibatalkan
 27.Pegel Linu Asam Urat Akar Dewa serbuk / TR 033218101 UD Citra Alam, JatimPiroksikam dan Asam Mefenamat2012Terdaftar, NIE dibatalkan
 28.Men Li kapsul / TR 093 308 161CV. Mega Maju Mekar, JakartaTadalafil 2012Terdaftar, NIE dibatalkan
 29.Hwang Di Dong Chong Xia Cao kapsul /TI 064320081PT Multi Usaha SentosaSildenafil sitrat, Tadalafil, Vardenafil hidroklorida 2012Terdaftar, NIE dibatalkan
      

Tidak ada komentar:

Poskan Komentar